後台操作說明書 · Profile Type 2

SNQ 認證資料維護中心
操作說明書

National Quality Award — Certification Data Maintenance Center

📅 版本：2026年3月

類別	適用組別（Profile Type 2）
藥品類	處方藥品－國際藥廠組處方藥品－國內藥廠組非處方藥品－國際藥廠組非處方藥品－國內藥廠組
中藥品類	中藥品類
智慧醫療類	智慧醫療類
醫療暨保健器材類	醫療設備組試劑耗材組健康促進組復健輔具組
醫療週邊服務與產品類	特色週邊服務組細胞治療組精準檢測組
高齡健康暨長照類	產品組
健康科技類	個人健康科技組居家健康科技組
動物用服務與產品類	動物用藥品組動物用醫療健康設備組

⚠ 首次登入注意事項 登入帳號已預設為各認證項目聯絡人之電子郵件信箱；系統預設密碼與登入帳號相同，為確保資訊安全，建議首次登入後立即修改密碼。如於登入或操作過程中有任何疑問，請聯繫客服信箱：snq@snq.com.tw

認證項目列表

登入後進入認證項目列表，即可看到所管理的認證項目。點擊項目卡片內的「編輯」按鈕即可進入資料填寫頁面。

填寫前須知

進入編輯頁面後，右上角有以下四個功能按鈕，請熟悉後再開始填寫：

按鈕	功能說明
？填寫說明	查看各欄位登錄規範及填寫範例
💾 儲存草稿	系統不會自動儲存，請在每個分頁填寫完畢後手動點擊儲存，避免資料遺失
👁 預覽前台	以前台使用者的視角預覽資料顯示效果，不影響正式內容
✓ 申請審核	所有必填欄位完成後才可點擊。送審後無法撤回，審核期間不可修改資料

📌 中文與英文均需填寫所有文字欄位皆有中英文兩個版本，請切換填寫。欄位右下角顯示目前字數與上限（如 21/100）。

📌 分頁完成狀態分頁標籤上的 ● 紅點 代表該分頁仍有必填未完成；✓ 綠勾 代表已完成，可隨時確認整體進度。

基本資訊

📌 注意項目名稱、項目類別與認證年份由系統自動帶入，無法修改。如需更正請聯繫客服。

特色圖片

📌 上傳規則 請依圖片規範上傳，圖片為必填（至少 3 張，最多 5 張），影片為選填。

🖼

圖片上傳規範（展開後畫面）

總覽（Overview）

本分頁包含以下欄位：

📌 欄位說明 產品說明 Product Description（必填）：描述產品的設計理念、技術原理、功能特性、臨床應用或保健用途。
許可證 Approvals（選填）：列出產品已取得之國內外上市許可。
製造廠 Manufacturer（選填）：標註製造商名稱。

關鍵指標（Key Indicators）

本分頁包含以下欄位，全部為必填：

📌 欄位說明 產品驗證 Product Verification：說明產品於開發及量產階段所執行之驗證與確效計畫、相關物理與性能測試項目及等級，以及安全性等之第三方檢驗結果。
品管重點 QC Implementation：描述生產流程中的品質控管環節（如進料、半成品、出貨檢驗）及維持品質穩定性之數據化管理指標。
風控管理 Risk Management System：說明進料、製程、成品及上市後各階段之風險管控機制，如自主檢驗、品保巡檢及任務編組等措施。
上市後管理 Post-Market Surveillance：可涵蓋產品上市後之安全監控、軟體維護更新、危機處理系統，以及針對品質異常所採取的矯正與預防措施。